GMP車間廠房建設(shè)基本要求

1、工藝裝備

要有可用的充足總面積的gmp廠房開展生產(chǎn)制造和品質(zhì)計(jì)量檢定，維持水、電、氣供貨優(yōu)良。依照加工工藝和品質(zhì)的規(guī)定對生產(chǎn)區(qū)區(qū)劃清潔級別，一般分成100級、1000級、10000級和100000級，潔凈區(qū)應(yīng)維持正壓力。

2、生產(chǎn)要求

1、工程建筑平面圖和空間規(guī)劃應(yīng)具備適度的協(xié)調(diào)能力，gmp廠房的主體工程不適合選用內(nèi)外墻載重。

2、潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性夾道，用于布局通風(fēng)風(fēng)管和各種各樣管道。

3、潔凈區(qū)的房屋裝修應(yīng)取用密封性優(yōu)良，且在溫度和環(huán)境濕度轉(zhuǎn)變的功效下形變小的原材料。

3、建設(shè)要求

1、gmp廠房路面應(yīng)全面性好，整平、無間隙、耐磨損、抗腐蝕、耐碰撞、不容易積靜電感應(yīng)、易除灰清理。

2、排風(fēng)道、回風(fēng)管、送風(fēng)管溝的表層室內(nèi)裝修應(yīng)20%與全部回、送風(fēng)系統(tǒng)軟件相一致，并便于除灰。

3、清潔房間內(nèi)各種各樣管路、照明燈具、出風(fēng)口及其別的公共設(shè)施，在設(shè)計(jì)方案和安裝時(shí)要考慮到防止出現(xiàn)不容易清理的位置。

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